ChiCTR1900025719已完成早期 1 期
高流量氧疗在急诊室急性低氧血症和呼吸困难患者中应用的临床研究：随机对照试验
国自然青年配套基金和自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血氧分压
研究概览
简要总结
通过本随机对照研究可初步阐明湿化高流量鼻导管氧疗（humidified high flow nasal cannula，HHFNC）用于急诊抢救室中低氧血症和呼吸困难患者对呼吸频率、患者耐受性评分、舒适度评分、血气分析结果、转归及预后、气管插管率、死亡率及并发症发生率等的影响，明确湿化高流量鼻导管通气在急诊抢救室中低氧血症和呼吸困难患者中应用的优势，为急诊抢救室中低氧血症和呼吸困难患者的早期氧疗方式的选择提供临床数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 岁，出现急性呼吸困难伴低氧血症和呼吸困难（不吸氧情况下，呼吸频率≥24 次 / 分，脉搏血氧饱和度≤94%）；
- •(2)无明显的口咽活动性出血、无明显的排痰障碍；
- •(4)受试者自愿参加研究并己签署知情同意书；
排除标准
- •(1) 存在有创通气指征，达到必须尽快行气管插管及有创呼吸机辅助呼吸的标准；
- •(2) 积极液体复苏及血管活性药物使用后血流动力学不稳定患者（收缩压<90 mmHg、平均动脉压<50 mmHg）；
- •(3) 意识严重减退(Glasgow 昏迷评分 13 分以下)；
- •(4) 拒绝配合积极治疗或拒绝参加本研究；
- •(5) 不能清除呼吸道分泌物的；
- •(6) 恶性肿瘤病史且明显影响此次预后；
- •(7) 严重室性心律失常或心肌缺血;
- •(8) 口咽、头面部、气道及胸腹腔存在尚未纠正的活动性出血。
研究组 & 干预措施
试验组
高流量鼻导管氧疗
对照组
普通氧疗
结局指标
主要结局
动脉血氧分压
时间窗: 开始时及治疗 1 小时后
呼吸频率
时间窗: 开始时，5 分钟；15 分钟；30 分钟；45 分钟；1 小时
次要结局
- 住院时间
- 住院期间气管插管率
研究者
研究点 (1)
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3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675）
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5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）