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临床试验/ChiCTR-ONC-17012828
ChiCTR-ONC-17012828进行中(未招募)治疗新技术临床试验

年轻子宫颈癌患者保留生育功能的精准分层治疗

安徽省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
成功保留生育功能的宫颈癌患者

研究概览

简要总结

全球子宫颈癌患者的发病年龄呈年轻化趋势,“如何采用最小而有效的手术方式保留子宫且获得最好的愈后”是广大妇瘤医生面临的新困惑、新挑战。本课题组前期为子宫颈癌年轻女性行保留生育功能的手术,术后成功获得妊娠,积累了相关的临床经验,提出了保留生育功能精准分层治疗的理念: 通过前哨淋巴结定位活检术和淋巴结微转移超分期诊断技术筛选出未发现淋巴结转移的年轻患者进行保留生育功能手术;对病灶大于 4cm 的患者先行新辅助化疗方案降分期;最后根据不同临床分期采用不同术式保留子宫;术后严密随访并指导受孕。本课题的研究将年轻女性成功保留了生育能力,维护了社会及家庭的稳定,规范并完善了子宫颈癌的精准治疗。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 所有需要保留生育功能的女性需满足以下条件:① 年轻≤40 岁女性,强烈要求保留生育功能; ② IA1 期~IIA 期; ③病理类型:鳞癌、腺癌、腺鳞癌;④ MRI 或 PET-CT 影像学未提示淋巴结转移; ⑤无明显的不孕因素;⑥ 充分知情同意;⑦ 术前病理诊断明确。

排除标准

  • ① 年轻>40 岁女性;② IIA 期以上; ③MRI 或 PET-CT 影像学提示有淋巴结转移;④ 有明显的不孕因素;⑤未充分知情同意;⑦ 术前病理诊断不明确。

研究组 & 干预措施

保留生育功能的患者

保留生育功能

结局指标

主要结局

成功保留生育功能的宫颈癌患者

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
安徽省科学技术厅

研究点 (1)

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