ChiCTR2000040612尚未招募早期 1 期
音乐治疗联合胆碱酯酶抑制剂对卒中后认知功能障碍的康复疗效
单位自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE
研究概览
简要总结
本研究是首项观察音乐治疗联合胆碱酯酶抑制剂（CHEI）多奈哌齐对卒中后认知功能障碍的康复疗效的探索性研究，以期通过合理的药物联合音乐治疗以改善卒中后认知功能减退患者的认知水平和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •CT 或 MRI 证实的新发脑血管病患者，发病 6 个月内，年龄 18 岁-80 岁，格拉斯哥昏迷量表评分>8 分，母语为汉语，MMSE 量表评分文盲组≤17； 小学组≤20；初中及以上组≤26，能独立保持坐位 30 分钟。
排除标准
- •本次发病前已有认知障碍者，严重的心肺等全身性疾病，心动过缓，合并视听觉障碍者，情感行为异常及精神病患者，癫痫患者。
研究组 & 干预措施
常规康复+ 音乐治疗
音乐治疗
常规康复+ Achl
Achi
常规康复+Achl+音乐治疗
Achi+Music therapy
结局指标
主要结局
MMSE
时间窗: 0,4W,8W
LOTCA
MOCA
次要结局
- BDNF
研究者
研究点 (1)
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