ChiCTR1900024546进行中(未招募)早期 1 期
多模态 MRI 联合动态脑电图分析补肾健脑针法对脑瘫患儿脑功能的影响
江苏省科技厅2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 多模态 MR 联合动态脑电图
研究概览
简要总结
1)完善针灸干预痉挛型脑瘫患儿的有效康复模式; 2)评价多模态 MRI 联合动态脑电图研究痉挛型脑瘫儿童脑功能的可行性及有效性,建立针灸干预痉挛型脑瘫疗效评价的功能影像学方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合脑瘫的诊断标准;分型属痉挛型;
- •(2)年龄大于 6 个月,不超过 7 周岁;
- •(3)自愿作为受试对象,并由患儿监护人签署知情同意书。
排除标准
- •(1)病情分级为极重度脑瘫痉挛型;
- •(4)合并有严重的器质性疾病(先天性心脏病、脑水肿、颅压高、肝肾功能不全、精神病)或同时患有慢性传染性疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组
补肾健脑针法结合常规康复训练
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
多模态 MR 联合动态脑电图
格赛尔发育诊断量表
次要结局
- 粗大运动功能分级系统
- GMFM 粗大功能评定量表
- 儿童功能独立性评估量表
- 改良 Ashworth 量表
研究者
研究点 (2)
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