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临床试验/ChiCTR1900024546
ChiCTR1900024546进行中(未招募)早期 1 期

多模态 MRI 联合动态脑电图分析补肾健脑针法对脑瘫患儿脑功能的影响

江苏省科技厅2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
72
试验地点
2
主要终点
多模态 MR 联合动态脑电图

研究概览

简要总结

1)完善针灸干预痉挛型脑瘫患儿的有效康复模式; 2)评价多模态 MRI 联合动态脑电图研究痉挛型脑瘫儿童脑功能的可行性及有效性,建立针灸干预痉挛型脑瘫疗效评价的功能影像学方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)符合脑瘫的诊断标准;分型属痉挛型;
  • (2)年龄大于 6 个月,不超过 7 周岁;
  • (3)自愿作为受试对象,并由患儿监护人签署知情同意书。

排除标准

  • (1)病情分级为极重度脑瘫痉挛型;
  • (4)合并有严重的器质性疾病(先天性心脏病、脑水肿、颅压高、肝肾功能不全、精神病)或同时患有慢性传染性疾病。

研究组 & 干预措施

治疗组

补肾健脑针法结合常规康复训练

对照组

常规康复训练

结局指标

主要结局

多模态 MR 联合动态脑电图

格赛尔发育诊断量表

次要结局

  • 粗大运动功能分级系统
  • GMFM 粗大功能评定量表
  • 儿童功能独立性评估量表
  • 改良 Ashworth 量表

研究者

发起方
江苏省科技厅

研究点 (2)

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