ChiCTR2000040748进行中(未招募)不适用
太极拳训练对无症状脑梗死患者的临床疗效及其机制研究
国家自然科学基金青年科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 147 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 147
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SBI 影像学特征
研究概览
简要总结
本研究拟以快步走组作为阳性对照,观察 SBI 患者 12 周太极拳干预前后的 SBI 危险因素、SBI 影像学特征、脑血流动力学指标、平衡指标、循环外泌体 miR-143 表达及中医健康状态等的影响,探讨循环外泌体 miR-143 调控 SBI 脑血流的作用机制,综合评估太极拳应用于 SBI 人群早期运动康复的可行性、依从性、有效性和安全性,从而为太极拳在 SBI 早期运动康复及脑卒中预防中的推广应用提供重要的临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②符合无症状脑梗死的诊断标准,并经 MRI 确诊;
- •③磁共振 ASL 灌注成像提示脑血流量(CBF)下降;
- •④有一定的理解力和语言表达能力;
- •⑤同意加入本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①有肢体残疾,有关节、肌肉等器质性疾病,或存在其他运动禁忌症;
- •②有碘剂或其他造影剂过敏史;
- •③体内有金属植入物,有 MRI 禁忌症,或有幽闭恐惧症者;
- •④MoCA 量表评分<26 分的认知功能障碍人群;
- •⑤合并脑肿瘤、脑外伤、脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内感染、癫痫、帕金森病或其他神经系统疾病;
- •⑥合并心、肝、肾、血液系统、内分泌系统等严重原发性疾病,或并发恶性肿瘤;
- •⑦心电图发现病理性 Q 波、ST 段压低或抬高等异常,考虑器质性心脏病可能者;
- •⑧入组前 3 个月每周规律运动的时间累计超过 1 小时,或入组后无法坚持规律运动者;
- •⑨正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
健康教育组
给予无症状脑梗死病因及预防相关知识的健康教育
太极拳组
在健康教育的基础上进行太极拳运动
快步走组
在健康教育的基础上进行快步走运动
结局指标
主要结局
SBI 影像学特征
脑血流动力学指标
次要结局
- SBI 危险因素
- 平衡指标
- 中医健康状态
- 循环外泌体 miR-143 表达
- 其他指标
研究者
研究点 (1)
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