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临床试验/ChiCTR2000040748
ChiCTR2000040748进行中(未招募)不适用

太极拳训练对无症状脑梗死患者的临床疗效及其机制研究

国家自然科学基金青年科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 147 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
147
试验地点
1
主要终点
SBI 影像学特征

研究概览

简要总结

本研究拟以快步走组作为阳性对照,观察 SBI 患者 12 周太极拳干预前后的 SBI 危险因素、SBI 影像学特征、脑血流动力学指标、平衡指标、循环外泌体 miR-143 表达及中医健康状态等的影响,探讨循环外泌体 miR-143 调控 SBI 脑血流的作用机制,综合评估太极拳应用于 SBI 人群早期运动康复的可行性、依从性、有效性和安全性,从而为太极拳在 SBI 早期运动康复及脑卒中预防中的推广应用提供重要的临床依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
50 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ②符合无症状脑梗死的诊断标准,并经 MRI 确诊;
  • ③磁共振 ASL 灌注成像提示脑血流量(CBF)下降;
  • ④有一定的理解力和语言表达能力;
  • ⑤同意加入本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • ①有肢体残疾,有关节、肌肉等器质性疾病,或存在其他运动禁忌症;
  • ②有碘剂或其他造影剂过敏史;
  • ③体内有金属植入物,有 MRI 禁忌症,或有幽闭恐惧症者;
  • ④MoCA 量表评分<26 分的认知功能障碍人群;
  • ⑤合并脑肿瘤、脑外伤、脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内感染、癫痫、帕金森病或其他神经系统疾病;
  • ⑥合并心、肝、肾、血液系统、内分泌系统等严重原发性疾病,或并发恶性肿瘤;
  • ⑦心电图发现病理性 Q 波、ST 段压低或抬高等异常,考虑器质性心脏病可能者;
  • ⑧入组前 3 个月每周规律运动的时间累计超过 1 小时,或入组后无法坚持规律运动者;
  • ⑨正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

健康教育组

给予无症状脑梗死病因及预防相关知识的健康教育

太极拳组

在健康教育的基础上进行太极拳运动

快步走组

在健康教育的基础上进行快步走运动

结局指标

主要结局

SBI 影像学特征

脑血流动力学指标

次要结局

  • SBI 危险因素
  • 平衡指标
  • 中医健康状态
  • 循环外泌体 miR-143 表达
  • 其他指标

研究者

发起方
国家自然科学基金青年科学基金项目

研究点 (1)

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