ChiCTR2300074048尚未招募Unknown
基于临床特征联合 EEG、BAEP、SEP 等多模态评估慢性意识障碍患者预后的研究
科技创新 2030-“脑科学与类脑研究”重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 昏迷恢复量表修改版评分
研究概览
简要总结
本研究通过对慢性意识障碍患者进行行为学、神经电生理学及生物标志物结合临床基本资料等多方面的数据采集，分析慢性意识障碍预后的影响因素，使用多通道数据处理算法模型方法，将所采集信息进行适当处理，以明确上述因素与慢性意识障碍患者 3 个月内意识改善情况的关系，探讨慢性意识障碍无改善的危险因素，并以此为基础尝试建立临床预测模型，并评价该模型的预测效能，为预测慢性意识障碍患者 3 个月内意识改善情况提供一种便捷准确的评估方法。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 岁；(2)昏迷恢复量表修改版(Coma Recovery Scale-Revised, CRS-R)评估评定为植物状态 / 无反应觉醒综合征(vegetative state/unresponsive wakefulness syndrome, VS/UWS)或微意识状态(minimally conscious state, MCS) ；(3)病程＞28 天； (4)发病前无听力损害史；(5)生命体征稳定；(6)家庭成员自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有精神或神经系统疾病；（2）存在听力障碍者；（3）合并任何临床上显著 或不稳定的医疗疾病，如严重的心肺功能不全、肾功能不全等；（4）研究过程中出现严重 并发症终止治疗、自然脱落（包括转院、转科、家属中途拒绝治疗和死亡）等未能按计划完 成观察及随访者；（5）患者或其家属不合作，未签署知情同意书.
研究组 & 干预措施
无
结局指标
主要结局
昏迷恢复量表修改版评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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