ChiCTR2500110894尚未招募1 期
瑞马唑仑与丙泊酚对脑血管介入患者术后短期认知功能和早期恢复质量的影响研究方案
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月31日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RAAS 评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：明确瑞马唑仑用于脑血管介入手术对患者术后短期内认知功能恢复以及术后早期恢复质量的影响，为优化麻醉用药，促进患者的快速康复提供依据。
- 次要目的：明确瑞马唑仑用于脑血管介入手术对患者术中血流动力学的影响，为术中安全管理患者提供依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限 2.年龄≥18 岁 3.已明确诊断需进行全麻下脑血管介入手术的患者 4.BMI18～30kg/m25.ASA 分级Ⅱ至Ⅲ级 6.简易认知评估（Mini-cog）量表 1-3 分 7.患者充分知情同意。
排除标准
- •1.正接受其他临床试验的受试者 2.术前 24h 内使用阿片类镇痛药物 3.有代谢性疾病史（代谢综合征，糖尿病等）4.对本研究用药有过敏史 5.有严重的心律失常（例如窦性心动过缓、房室传导阻滞等）6.有严重肝肾功能异常 7.有严重精神或神经方面疾病史 8.简易认知评估（Mini-cog）量表 0 分 9.其他原因不适合本研究者
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组 R 组
干预措施: 瑞马唑仑组 R 组
丙泊酚组 P 组
干预措施: 丙泊酚组 P 组
结局指标
主要结局
RAAS 评分
3D-CAM 评分
GCS 评分
画钟测试
术后恢复质量评估量表
次要结局
- 瑞马唑仑使用总量
- 丙泊酚使用总量
- 去甲肾上腺素使用总量
- 瑞芬太尼使用总量
- T1（入室时）、T2（插管时）、T3（手术穿刺时）、T4（手术栓塞 / 放支架时）、T5（使用缝合器时）、T6（入 PACU 时）、T7（拔管时）、T8（出 PACU）时的 HR、BP 、SPO2 值
- 术中补液量
- 出血量
- 尿量
- 入 PACU 后呼之有反应时间（从停止输注研究药物时开始计算）
- 睁眼时间
- 自主呼吸恢复时间
- 拔管时间
- PACU 停留时间
- 不良事件
- PACU 用药
研究者
研究点 (1)
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