ChiCTR2100045420进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑与丙泊酚用于急性脑卒中血管内治疗术后患者的临床疗效比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年4月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 需要治疗的镇静低血压发生率
研究概览
简要总结
研究并评估瑞马唑仑用于急性脑卒中血管内治疗术后患者的安全性和有效性，为推广瑞马唑仑应用于急性脑卒中血管内治疗术后患者提供临床指导依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2020 年 08 月至 2021 年 8 月在我院实施急性脑梗死血管内治疗术后的患者；
- •2.国家卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分 < 20 分；
- •3.出现烦躁、焦虑等不良情绪，经评估后均有镇静治疗指征；
- •5.获得医学伦理委员会的批准和患者家属知情同意。
排除标准
- •1.脑卒中发病时间＞24 h；
- •2.血管内治疗前神经系统恢复或再通；
- •3.改良 Rankin 量表（mRS）评分≥ 4 分；
- •6.长期酗酒、吸毒，或使用抗抑郁、镇静药物、催眠药患者；
- •8.合并有严重肝肾功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
试验组
瑞马唑仑
结局指标
主要结局
需要治疗的镇静低血压发生率
时间窗: 镇静过程
镇静过程中呼吸抑制发生率
时间窗: 镇静过程
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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