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临床试验/EUCTR2007-003198-22-ES
EUCTR2007-003198-22-ES进行中(未招募)不适用

Trasplante autologo de progenitores hemopoyéticos con acondicionamiento que incluye Zevalin + BEAM en pacientes con linfoma difuso de célula grande B refractario

GELTAMO (Grupo Español de Linfomas y Trasplante autólogo de Médula Ósea)0 个研究点开始时间: 2007年8月2日最近更新:
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试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Consentimiento informado por escrito.
  • - Pacientes al menos deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:
  • No obteber respuesta parcial tras quimioterapia de primera línea que incluya antraciclinas+rituximab
  • Ausencia de respuesta parcial tras recibir quimioterapia de rescate que incluya R-IFE, R-ESHAP, R-ICE o similar.
  • pacientes en primera recidiva que no alcancen una remisión parcial con la quimioterapia de rescate.
  • pacientes con linfoma trasformado, en primera remisión parcial (No RC)
  • - enfermedad estable en el momento del trasplante
  • - edad >=18 años y <= 70 años
  • - esperanaza de vida superior a tres meses
  • - FEV1, DLCO y FVC >= 50 % de los valores teóricos normales
  • - Fracción de eyección ventricular >= 50 %
  • - Bilirrubina total y transaminasas < 3 veces el valor máximo normal, salvo que sea atribuible a la enfermedad de base.
  • - creatinina < 2 veces al valor máximo normal y aclaración de creatinina > 40ml/min, salvo que sea atribuible a la enfermedad de base
  • - ausencia de cardiopatía sintomática, cirrosis o hepatitis activa por virus B ó C
  • - serología negativa para VIH
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - imposibilidad de recoger mediante aféresis un número de células CD34+ mayor o igual 2 x 10*6/Kg
  • - hipersensibilidad conocida a proteínas de ratón
  • - afección del SNC por el linfoma
  • - linfoma en progresión en el mes previo a la fecha del trasplante
  • - tratamiento previo con radio inmunoterapia
  • - trasplante autólogo de progenitores hemopoyéticos previo
  • - mujeres embarazadas, o en periodo de lactania, o adultos en edd fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz
  • - tratamiento dentro de un ensayo clínico en un plazo de 30 días antes de la entrada en el estudio
  • - enfermedad psquiátrica activa, incluyendo trastornos adictivos
  • - existencia de neoplasia no hemopoyética activa, a excepción de carcinoma basal cutáneo o carcinoma intraepitelial de cérvix

研究者

发起方
GELTAMO (Grupo Español de Linfomas y Trasplante autólogo de Médula Ósea)

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