EUCTR2007-003302-10-ES进行中（未招募）不适用
Trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos tras acondicionamiento no mieloablativo con melfalan ,fludarabina y zevalin en pacientes con linfoma No Hodgkin B agresivo
GELTAMO (Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea)0 个研究点开始时间: 2007年8月2日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Consentimiento informado por escrito.
- •2.Linfoma B confirmado histológicamente de los siguientes subtipos:
- •linfoma Folicular grado 3 b,
- •Linfoma del Manto
- •Linfoma B transformado
- •Linfoma de Burkitt en pacientes no candidatos a un trasplante alogénico convencional
- •3.Linfoma B CD20+ de alto riesgo definido por:
- •Haber alcanzado menos de una RP tras dos líneas de quimioterapia
- •Recaída tras autotrasplante
- •Presencia de enfermedad detectada por una técnica metabólica (PET/TC ó TC + PET) antes o después del trasplante autólogo
- •Incapacidad de recoger células progenitoras suficientes para realizar un trasplante autólogo.
- •4.Enfermedad estable en el momento del trasplante
- •5.Edad entre 18 años y 65 años
- •6.Performance status (ECOG) < 2.
- •7.Adecuada función pulmonar normal. ( DLCO>=30% )
- •8.Fracción de eyección ventricular izda, (FEVI) medida por ventriculografía o por ecocardiograma > =40%.
- •9. Función hepática y renal normal con una creatinina <_2mg/dl y Bi = 1.5 mg/dL y Fosfatasa alkalina 2.5 x LSN, AST, ALT = 2.5 x LSN ( = 5 x ULN si infiltración hepática).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Terápia previa con radiofármacos
- •Linfoma asociado a VIH
- •Presencia de anticuerpos humanos contra ratón (HAMA) o antiquiméricos (HACA)
- •Incapacidad del paciente para seguir el protocolo
- •Hipersensibilidad al 90Y-itritumomab tiuxetan
- •Presencia de patologías graves que impidan tratamientos con quimioterapia
- •Mujeres gestantes o con riesgo de embarazo por medidas anticonceptivas inadecuadas.
研究者
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