ChiCTR-INR-16007816进行中（未招募）治疗新技术临床试验
乌司他丁对老年患者下肢关节置换术后谵妄的预防作用研究
导师课题经费及研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
探讨乌司他丁能否通过抗炎作用安全有效地降低老年患者下肢关节置换术后谵妄的发生率、住院时间,观察血清炎性因子（S100β, TNF-α,IL-6,IL-1β）的变化情况，为乌司他丁的临床应用及术后谵妄的预防提供一种新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65 以上；美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~II 级；BMI 18.5~25kg/m2
排除标准
- •①存在精神疾病或有精神病家族史 ②服用抗抑郁药或安定类药物 ③听视觉障碍④文盲 ⑤严重电解质紊乱 ⑥严重酗酒 ⑦既往有心血管和（或）神经外科手术史 ⑧患有脑血管疾病伴有后遗症 ⑨有明显心、肺、肝、肾功能不全 ⑩MMSE 评分低于相应文化程度的最低评分（ 小学≦２０分， 中学及以上≦２３分）
研究组 & 干预措施
乌司他丁组
乌司他丁
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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已完成
4 期
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