ChiCTR2000037903尚未招募不适用
HER 家族单核苷酸多态性预测乳腺癌患者吡咯替尼疗效及不良反应的探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年9月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
分析马来酸吡咯替尼片在复杂的临床环境应用中的疗效及腹泻情况，探索性获得与疗效、腹泻相关的 HER 基因的 SNPs。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经组织病理学证实的乳腺癌患者；
- •（2）使用马来酸吡咯替尼片治疗的患者；
- •（3）患者年龄为 18～80 岁；
- •（4）按照实体肿瘤的疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumors, RECIST 1.1），至少有 1 个可测量的病灶；
- •（5）预计生存期≥3 个月；
排除标准
- •（1）合并其他恶性肿瘤病史；
- •（2）短肠综合征的患者或患有其他严重影响小肠吸收功能，研究者认为不合适参与本研究的疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
无进展生存期
腹泻
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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