ChiCTR-TRC-12002698已完成不适用
大脑半球大面积脑梗死患者部分颅骨切除减压联合低温治疗研究
北京市教育委员会科技发展计划面上项目0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2007年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 改良 Rankin 评分
研究概览
简要总结
血管内低温治疗大面积脑梗死的有效性、可行性和安全性研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁;2.发病 48 小时内;3.NIHSS 评分大于等于 15（右侧半球）或 20 分（左侧半球）；4.格拉斯哥评分（GCS）小于等于 12 分；5.梗死面积至少为大脑中动脉区 2/3
排除标准
- •1.病前神经系统严重残疾（mRS≥2）；2.GCS 评分＜6（去除语言项）；3.预期寿命＜6 个月;4.妊娠；5.脓毒症；6.CT 显示颅内出血、占位和动脉瘤；7.室性心律失常或 QT 间期＞450ms；8.血小板计数＜7.5 万/mm3 ；9.肾功能不全，Cr＞2mg；10.肝功不全，TBIL＞30umol；11.盐酸哌替啶（杜冷丁）过敏
研究组 & 干预措施
低温组
血管内低温及手术
对照组
手术
结局指标
主要结局
改良 Rankin 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
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