ChiCTR-IOR-17013861进行中（未招募）不适用
加速康复理念下髋膝关节置换术围手术期氨甲环酸多次大剂量静脉应用的有效性及安全性研究——一项前瞻性随机对照试验
卫生部行业科研专项基金 (201302007)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年12月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症指标（CRP、IL-6）
研究概览
简要总结
1．多次大剂量静脉应用 TXA 能否进一步抑制初次 THA 术后炎症反应？ 2. 多次大剂量静脉应用 TXA 能否进一步减少初次 THA 术后出血，抑制术后纤溶反应？ 3. 多次大剂量静脉应用 TXA 的安全性？
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因骨关节炎、股骨头缺血坏死行初次全髋、全膝关节置换术患者； （2）术前血小板、凝血功能均正常； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常； （4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •（1）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （2）凝血功能紊乱； （3）正在使用抗凝药物； （4）口服 NSAID 停药不足 1 周； （5）明确对 TXA 过敏； （6）贫血患者； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。
研究组 & 干预措施
A
切皮前 5-10min 氨甲环酸 20mg/kg 静滴，第一剂氨甲环酸使用后 3、6、12、18、24h 各使用 10mg/kg 氨甲环酸静滴
B
切皮前 5-10min 氨甲环酸 20mg/kg 静滴，术中给予氨甲环酸 20mg/kg 缓慢静滴，第一剂氨甲环酸使用后 3、6、12、18、24h 各使用氨甲环酸 20mg/kg 静滴
结局指标
主要结局
炎症指标（CRP、IL-6）
纤溶指标（D-二聚体、FDP）
次要结局
- 总失血量
- 隐性失血
- 血红蛋白降低值
- 输血率
- 关节活动度
- 住院日
- 肢体肿胀比例
- 血栓发生率
- 切口相关并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
关节置换术加速康复围术期氨甲环酸多次静脉应用和静脉与口服联合应用减少术后隐性失血及炎症反应的前瞻性随机对照研究ChiCTR-INR-16009770卫计委卫生行业科研专项 ( 编号:201302007).140
Unknown
不适用
全膝关节置换术加速康复围术期多次口服应用氨甲环酸减少术后失血的前瞻性随机对照研究ChiCTR-IPR-17012265卫生部行业科研专项基金200
Unknown
不适用
氨甲环酸联合用药在髋膝关节置换术中止血、抗凝、抗纤溶与抗炎之间关系研究——一项前瞻性随机对照试验ChiCTR1800016640卫生部行业科研专项基金 (201302007)120
Unknown
不适用
关节置换术加速康复围术期氨甲环酸补救性应用减少术后隐性失血及炎症反应的前瞻性随机对照研究ChiCTR-INR-16010188卫计委卫生行业科研专项 ( 编号:201302007)140
Unknown
不适用
氨甲环酸联合用药在髋膝关节置换术中抗纤溶止血、抑制炎症作用及安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验ChiCTR1800015560卫生部行业科研专项基金 (201302007)420