ChiCTR2000034657招募中4 期
术中单次静脉注射右美托咪定对行经尿道膀胱电切术的男性患者术后发生尿管相关膀胱不适的预防作用
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 0 小时中重度 CRBD 的发生率
研究概览
简要总结
本研究探讨术中单次静脉注射右美托咪定对男性患者行经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后尿管相关膀胱不适(CRBD)的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 79（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •男性；ASA 分级Ⅰ~Ⅱ；年龄 20~79 岁；择期 TURB 手术。
排除标准
- •膀胱出口梗阻；膀胱过度活跃；神经性膀胱功能障碍；精神或神经疾病；肝肾功能异常；BMI＞30kg/m2；急慢性疼痛和 / 或接受疼痛治疗；心血管疾病；心律失常。
研究组 & 干预措施
Group A
手术结束前 15 分钟静脉给予生理盐水 1ml/kg
Group B
手术结束前 15 分钟静脉给予右美托咪定 0.2ug/kg
Group C
手术结束前 15 分钟静脉给予右美托咪定 0.5ug/kg
Group D
手术结束前 15 分钟静脉给予右美托咪定 1ug/kg
结局指标
主要结局
术后 0 小时中重度 CRBD 的发生率
时间窗: 术后 0hr
次要结局
- 术后 1，6, 24, 48 小时中重度 CRBD 的发生率(at 1, 6, 24, 48 hours postoperatively)
- 术后 0hr, 1hr, 6hr, 24hr, 48hr CRBD 严重程度分级
- 术后疼痛评分 NRS
- 术后 48hr 曲马多和托特罗定使用情况
- 住院时间
- 右美托咪定的副作用
- 拔管时间
- 病人满意度(术后 6hr)
研究者
研究点 (1)
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