ChiCTR2600126742尚未招募Unknown
基于人工智能聊天工具（AI Chatbot）改善艾滋病患者心理健康的有效性： 一项整群随机对照试验
广西八桂青年拔尖人才培养项目(科技创新类)科研补助经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状变化
研究概览
简要总结
（1）明确 AI 聊天机器人对改善艾滋病患者心理健康（如抑郁、焦虑）的有效性，并评估其对艾滋病患者的歧视感知、抗病毒治疗依从性、自我效能、社会支持、睡眠质量及生活质量等多维度健康结局的影响； （2）明确 AI 聊天机器人在艾滋病患者群体中的可行性与可接受性，识别影响其使用的主要障碍及促进因素，为后续制定推广策略提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 考虑到本研究干预措施为 Ai 聊天机器人，受试者与干预实施者无法设盲，但本研究将对负责结局评估及数据分析的研究人员实施盲法，使其不知晓各群的分组信息，以最大限度减少测量偏倚与分析偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床确诊为艾滋病，正在接受 ART 治疗；
- •3.存在一定程度的心理困扰，PHQ–9 量表评分≥5 分，或 GAD–7 量表评分≥5 分；
- •4.能够使用智能手机或平板电脑，具备基本操作能力；
- •5.能够使用普通话进行有效沟通。
排除标准
- •1.存在严重精神疾病（如精神分裂症、躁郁症等）或认知障碍；
- •2.存在严重躯体合并症、终末期疾病或其他严重慢性传染病（如活动性结核病、乙肝肝硬化、丙肝失代偿期等）；
- •3.当前正接受系统性的心理治疗或精神科药物治疗；
- •4.与本研究纳入的研究对象存在密切社会关系（如配偶、亲属或密友）。
研究组 & 干预措施
AI Chatbot 心理干预组
第一阶段（前 4 周），所有参与者使用“舒心聊”AI 聊天机器人进行低强度干预，研究团队提供《AI 心理支持使用指南》，引导患者建立规律互动与自我调适习惯。第二阶段（后 4 周），对第一阶段干预后心理症状未明显改善的患者，进入高强度干预，包括 AI 聊天机器人持续互动、医护人员和 HIV 同伴支持的数字化团体在线干预。
干预措施: 第一阶段（前 4 周），所有参与者使用“舒心聊”AI 聊天机器人进行低强度干预，研究团队提供《AI 心理支持使用指南》，引导患者建立规律互动与自我调适习惯。第二阶段（后 4 周），对第一阶段干预后心理症状未明显改善的患者，进入高强度干预，包括 AI 聊天机器人持续互动、医护人员和 HIV 同伴支持的数字化团体在线干预。
对照组
对照组将接受为期八周的常规 HIV 心理咨询服务。
干预措施: 对照组将接受为期八周的常规 HIV 心理咨询服务。
结局指标
主要结局
抑郁症状变化
焦虑症状变化
次要结局
- 生活质量
- 歧视感知水平变化
- 社会支持
- 自我效能
- 睡眠障碍
- AI 聊天机器人可行性与可接受性
- ART 依从性
研究者
研究点 (1)
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