ChiCTR2300075520尚未招募早期 1 期
AI 聊天机器人在 MSM 人群 HIV 感染风险筛查和转介中的应用
2022 吉利德科学推进 HIV 预防的创新研究（NOVA）计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 从 CBO 转到专科医院并开始 PrEP 的 HIV 感染高危人群比例
研究概览
简要总结
- 建立一个全面、智能的 AI 聊天机器人干预系统，将 AI 聊天技术拓展到 HIV 感染高危人群风险筛查中；招募 MSM 人群，对 AI 聊天机器人系统进行测试并开展焦点小组讨论对其进一步完善；
- 通过开展 RCT 研究，对比 AI 聊天机器人系统及传统风险评估方式在高危人群 HIV 感染风险筛查能力，提高 HIV 感染高危人群的 HIV 感染预防、风险自检水平及 PrEP 知晓率和使用率，创新 MSM 人群 HIV 感染风险识别干预手段，促进 PrEP 的推广和应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：在研究过程中，既参与者（病人）也研究人员或评估者均不知道参与者所属的实验组或对照组。这有助于消除主观评估和结果解读中的偏见，确保评估的客观性。通常，揭盲或披露分组信息在研究结束后才会进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.年龄不低于 18 周岁；
- •3.自我报告在过去 6 个月内与至少一名男性发生肛交；
- •4.筛查时 HIV 阴性，对第四代 HIV 检测无反应，HIV-1 RNA 检测不出；
- •5.进行过全面体检（包括全身检查、血尿常规、血生化检查等），肝肾功能无严重损害等指标在基本正常范围内(提供近三个月内的检测证明)；
- •6.拥有并会使用智能手机，熟练使用微信小程序，愿意接受小程序推送；
- •7.确保研究期间无搬迁计划，配合完成研究活动；
- •8.充分了解试验的目的、性质、方法，自愿签署知情同意书，愿意配合 CBO，并留下联系方式，确保后续跟进。
排除标准
- •1.基线已知 HIV 检测呈阳性；
- •3.依从性差，无法完成随访；
- •4.严重精神、神经疾病患者；
- •5.不遵守实验方案，撤回知情同意；
- •6.在研究过程中发现虚报数据或隐瞒真实个人信息的。
研究组 & 干预措施
AI 聊天机器人组
干预措施: AI 聊天机器人组
传统调查问卷组
干预措施: 传统调查问卷组
结局指标
主要结局
从 CBO 转到专科医院并开始 PrEP 的 HIV 感染高危人群比例
时间窗: 基线、研究开始第 4 个月和研究开始第 8 个月三个时间点
AI 聊天机器人或传统问卷筛查的 HIV 感染高危人群比例
时间窗: 基线、研究开始第 4 个月和研究开始第 8 个月三个时间点
次要结局
- 干预组使用 AI 聊天机器人的频率(基线、研究开始第 4 个月和研究开始第 8 个月三个时间点)
- 对照组受试者参与传统问卷的填写次数(基线、研究开始第 4 个月和研究开始第 8 个月三个时间点)
- 研究结束后第 6 个月持续使用 AI 聊天机器人的比例(18 个月 RCT 研究结束后的第 6 个月)
- 研究结束后 6 个月内继续使用 PrEP 的比例(18 个月 RCT 研究结束后的第 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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