ChiCTR2500101906进行中（未招募）治疗新技术临床试验
纯针刀快速治疗冻结肩功能障碍关键技术临床研究
重庆市卫生健康委员会、重庆市科学技术局联合资助项目（项目批准号：2024ZYZD002）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
通过多中心、大样本临床研究，进一步完善纯针刀快速治疗冻结肩功能障碍的临床诊疗方案，利用肌骨超声探索其可能机制，提高针刀治疗冻结肩功能障碍的安全性、精准性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于治疗方法的特殊性，在临床试验过程中，仅对疗效评估者采用盲法，并对试验实施者、资料收集者及数据统计者进行分离，以尽量避免可能的偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- non 至 non（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合冻结肩诊断标准和辨证标准。
- •②患侧肩关节活动范围符合以下情况之一的患者：被动运动肩关节外展位或前屈位上举受限；被动后伸屈肘摸不到对侧肩胛下角；被动内收内旋搭肩中指摸不到对侧肩峰。
- •③未经过治疗或经过治疗但已过一周洗脱期。
- •④自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •①急性肩关节损伤，肩关节骨折、脱位、结核、肿瘤、风湿和类风湿关节炎。
- •②控制不佳的糖尿病，空腹血糖高于 8 mmol/L。
- •③颈椎病或颈椎间盘突出症累及肩臂疼痛障碍。
- •④心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病。
- •⑤重度骨质疏松症等；妊娠期妇女；精神障碍及不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
纯针刀配合必要的手法治疗
对照组
臂丛麻醉后手法治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
Constant-Murley 肩关节功能评分
次要结局
- 患肩局部在肌骨超声下的结构变化
- 临床总体疗效
- 不良反应
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (4)
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尚未招募
3 期
In our study we will be including patients of frozen shoulder. We will be giving Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique along with conventional physiotherapy to see it’s effect on their activities of daily living, pain, range of motion, strength and scapular asymmetry.CTRI/2024/05/067286MGM Institute of Physiotherapy64