ChiCTR2500107028进行中（未招募）不适用
脊柱畸形患者与健康对照组肠道微生物群特征及术前-术后动态变化：一项初步纵向比较研究
国家重点研发计划：脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究，2023YFC2507700;
临研专项：脊柱畸形筛诊治关键技术研究，2022-PUMCH-D-004；
创新工程：重大高致残、致畸性骨骼疾病的早期识别及精准干预研究，2021-I2M-1-0511 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 扩增子序列变体
研究概览
简要总结
本研究立足于北京协和医院脊柱畸形患者队列，采用 PacBio 全长 16S rRNA 测序技术，设计术前及术后 3、6、12 个月的纵向连续采样，并设立年龄、性别匹配的健康对照组，旨在： 1.比较脊柱畸形患者术前与健康对照组的肠道微生物群多样性及组成差异； 2.系统评估脊柱矫形手术后不同时间点（术后 3、6、12 个月）肠道菌群生态的动态演变； 3.探讨菌群变化与术后临床恢复指标（如骨愈合速度、疼痛缓解程度、功能改善水平）之间的相关性； 4.为术后微生态干预（如益生菌补充、个性化饮食方案等）提供理论依据，进一步阐明肠道—骨轴在脊柱畸形康复过程中的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：建议 0-18 周岁；
- •2.因脊柱畸形疾病在北京协和医院骨科就诊或接受治疗；
- •3.过去三年内无消化系统相关疾病；
- •4.无吸烟、酗酒或代谢疾病史；
- •5.过去 8 周内未使用益生菌或抗生素；
- •6.自愿参与并签署知情同意书；如未满 14 周岁，需监护人知情同意，并签署知情同意书。
- •1.年龄：建议 0-18 周岁；
- •2.正在北京协和医院骨科因其他非脊柱畸形等遗传性疾病就诊或接受治疗；
- •3.患者同龄亲属，无脊柱畸形等遗传性疾病者；
- •4.过去三年内无消化系统相关疾病；
- •5.无吸烟、酗酒或代谢疾病史；
- •6.过去 8 周内未使用益生菌或抗生素；
- •7.自愿参与并签署知情同意书；如未满 14 周岁，需监护人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.不符合入选标准的患者，将被排除;
- •1.患有其他遗传性疾病者被排除在研究之外。
研究组 & 干预措施
先天型脊柱侧凸组
健康对照组
先天性脊柱侧凸患者术后 3 个月组
先天性脊柱侧凸患者术后 6 个月组
先天性脊柱侧凸患者术后 12 个月组
结局指标
主要结局
扩增子序列变体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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