ChiCTR2000032087尚未招募Unknown
手术不完全切除的非小细胞肺癌患者临床处理及预后的前瞻性、单中心、观察性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失败模式
研究概览
简要总结
建立单中心的前瞻性、观察性队列，收集详细、全面的的临床数据，探究手术不完全切除的非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗模式、失败模式、生存预后及生存质量、成本-效益等，为手术不完全切除非小细胞肺癌患者的临床处理提供循证证据，利于精准治疗、改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2020 年 5 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日在我院行肺癌根治术，术式为叶切、袖切或全肺切除；
- •手术病理证实为非小细胞肺癌。如新辅助治疗后病理完全缓解，术前需有细胞学或组织学证实为非小细胞肺癌；
- •手术病理提示不完全切除（R1 或 R2），或根据手术记录、外科医生术中判断、术后第一次胸部 CT 提示不完全切除，或淋巴结清扫未达到纵隔至少 3 组的要求，或病理证实清扫的最高组淋巴结为阳性；
- •术前检查提示无锁骨上淋巴结及远处转移；
- •术后 90 天内有术后基线检查，至少需要有胸部 CT（增强或不增强）和腹部 B 超；若术前无头颅增强 MR/增强 CT 检查，术后 90 天内需有头颅增强 MR/增强 CT 且提示无转移，对不耐受造影剂的患者可以考虑平扫检查。
- •手术须在我院进行；各项检查和新辅助、辅助治疗可以在外院进行，须至少有纸质报告和出院小结（如果住院治疗）；
排除标准
- •术前穿刺病理或手术病理提示混有小细胞肺癌成分；
- •此次肺癌手术之前 5 年内有恶性肿瘤病史；
- •此次肺癌手术之前有任何肺部的外科手术史（良性或恶性）。
研究组 & 干预措施
Case series
肺癌根治术，术式为叶切、袖切或全肺切除
结局指标
主要结局
失败模式
2 年无局部区域复发生存率
次要结局
- 5 年生存率
- 毒副反应
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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