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Clinical Trials/ChiCTR2000032087
ChiCTR2000032087Not yet recruitingUnknown

手术不完全切除的非小细胞肺癌患者临床处理及预后的前瞻性、单中心、观察性队列研究

Not provided1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated:
Conditions

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Not yet recruiting
Enrollment
100
Locations
1
Primary Endpoint
失败模式

Study Overview

Brief Summary

建立单中心的前瞻性、观察性队列,收集详细、全面的的临床数据,探究手术不完全切除的非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗模式、失败模式、生存预后及生存质量、成本-效益等,为手术不完全切除非小细胞肺癌患者的临床处理提供循证证据,利于精准治疗、改善患者预后。

Study Design

Study Type
Observational

Eligibility Criteria

Ages
18 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 2020 年 5 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日在我院行肺癌根治术,术式为叶切、袖切或全肺切除;
  • 手术病理证实为非小细胞肺癌。如新辅助治疗后病理完全缓解,术前需有细胞学或组织学证实为非小细胞肺癌;
  • 手术病理提示不完全切除(R1 或 R2),或根据手术记录、外科医生术中判断、术后第一次胸部 CT 提示不完全切除,或淋巴结清扫未达到纵隔至少 3 组的要求,或病理证实清扫的最高组淋巴结为阳性;
  • 术前检查提示无锁骨上淋巴结及远处转移;
  • 术后 90 天内有术后基线检查,至少需要有胸部 CT(增强或不增强)和腹部 B 超;若术前无头颅增强 MR/增强 CT 检查,术后 90 天内需有头颅增强 MR/增强 CT 且提示无转移,对不耐受造影剂的患者可以考虑平扫检查。
  • 手术须在我院进行;各项检查和新辅助、辅助治疗可以在外院进行,须至少有纸质报告和出院小结(如果住院治疗);

Exclusion Criteria

  • 术前穿刺病理或手术病理提示混有小细胞肺癌成分;
  • 此次肺癌手术之前 5 年内有恶性肿瘤病史;
  • 此次肺癌手术之前有任何肺部的外科手术史(良性或恶性)。

Arms & Interventions

Case series

肺癌根治术,术式为叶切、袖切或全肺切除

Outcomes

Primary Outcomes

失败模式

2 年无局部区域复发生存率

Secondary Outcomes

  • 5 年生存率
  • 毒副反应
  • 生活质量

Investigators

Study Sites (1)

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