ChiCTR-TRC-11001582已完成4 期
枸橼酸抗凝在持续缓慢低效血液透析（SLED）中应用的安全性及有效性
连续血液进化相关横向基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血指标（APTT、PT、PLT）
研究概览
简要总结
评估枸橼酸抗凝在持续缓慢低效血液透析中应用的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因急 / 慢性肾功能衰竭而需行肾脏替代治疗
- •急性肾衰竭（ARF）：（1）ARF 合并高钾血症、酸中毒、肺水肿；（2）ARF 合并心力衰竭；（3）ARF 合并脑水肿；（4）ARF 合并高分解代谢；（5）ARF 合并 ARDS；（6）血流动力学不稳定；（7）心脏外科手术后；（8）脓毒症；
- •慢性肾衰竭维持性血液透析：（1）急性肺水肿；（2）血流动力学不稳定；（3）严重水肿；
排除标准
- •2、高钙血症（血清总钙 >2.6mmol/L）；
- •3、因严重的低氧血症、肝功能衰竭及肌肉低灌注而影响枸橼酸代谢者；
- •4、治疗过程中因病情需要而使用额外的抗凝或止血药物；
- •6、妊娠、一年内曾接受过器官移植及恶性消耗性疾病；
- •7、对体外循环、抗凝剂、血液净化耗材过敏者；
- •8、患有其他疾患不能进行相关血液净化治疗者或者治疗过程中出现相关严重的并发症者；
- •9、治疗过程中不能有效配合者；
- •10、正在参加其他药物临床试验的；
- •11、其他临床医师（两位主治医师以上资格）认为不适合参加该项目的患者
研究组 & 干预措施
实验组
采用含钙透析液+肝素行 SLED
对照组
采用无钙透析液+枸橼酸行 SLED
结局指标
主要结局
凝血指标（APTT、PT、PLT）
患者 30d、60d 生存率
0、2、6h 外周血及滤器后血气 Ca2+浓度
跨膜压及动、静脉压
枸橼酸浓度与 PH 值及游离钙的相关性
透析器凝管程度（I、II、III、IV）
不良反应（全身及局部出血并发症、低 / 高钙血症、酸 / 碱中毒、心率血压等）
枸橼酸 0、2、6h 浓度（静脉端、动脉端）
0、2、6h PH 值及 BE 值
透析器及管路寿命
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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