ChiCTR2400092344尚未招募不适用
加温间歇泵奶对极 / 超低出生体重儿 NEC 影响的随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NEC 发病率
研究概览
简要总结
课题组计划①结合多普勒超声显像技术，监测患儿胃肠道血流动力学的变化，以探讨加温泵奶是否能通过改善肠道缺血来降低 NEC 发生率；②分析加温泵奶是否有助于肠道恢复、缩短达到全肠内营养时间、减少 NEC 以外的喂养相关并发症，从而为指导 VLBWI/ELBWI 喂养实践提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄＜ 32 周、出生体重＜1500g；
- •2.生后 24 h 开始肠内喂养；
排除标准
- •1.先天性消化道发育畸形，如先天性巨结肠、先天性肠闭锁、原发性肠穿孔等；
- •2.确诊遗传代谢性疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
NEC 发病率
时间窗: 干预期间
肠系膜上动脉（SMA）及腹腔动脉（CA）血流动力参数
时间窗: 出生后 24h 内（开始泵奶前）、泵奶第 5 天 16:00 及 17:00（泵奶前和后 30min）、泵奶第 10 天 16:00 及 17:00，共计 5 次
次要结局
- 达到全肠内营养的时间(开始肠外营养时间及停止肠外营养时间)
- 加奶速度(达到全肠内营养时奶量与开奶量，加奶天数)
- 体重增长速率(入院 1h 内及每日晨间护理后称取)
- 身长、头围增长速率(出生后 1h 内及每周、出院时测量)
- 支气管肺发育不良（BPD）发生率(干预期间)
- 晚发型败血症（LOS）发生率(干预期间)
- 便血发生率(干预期间)
- 脑室内出血（IVH）发生率(住院期间)
研究者
研究点 (1)
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