ChiCTR2100042354已完成早期 1 期
富集干细胞母乳治疗早产儿 I 期 NEC 的安全性和可行性试验研究
中加临床研究项目暨加拿大健康研究院项目（CTP87518）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预的可行性
研究概览
简要总结
探索富集干细胞新鲜母乳（泵乳后 4 小时内）治疗 NECI 期患儿的可行性及安全性。同时研究该方法是否能够改善患儿的预后，减少 NEC 的进展，降低肠穿孔及死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)收治于复旦大学附属儿科医院的早产儿（胎龄<37 周）；
- •(2)家长知情同意后参加该研究。
排除标准
- •(1) 有先天畸形或者放弃治疗的患儿；
- •(2) 母亲或者患儿有严重疾病无法在出生后一周开始母乳喂养的患儿。
研究组 & 干预措施
干预组
喂养干细胞富集的新鲜母乳
对照组
喂养新鲜母乳
结局指标
主要结局
干预的可行性
时间窗: 纳入患儿出院时
干预措施的安全性
时间窗: 纳入患儿出院时
次要结局
- 患儿短期预后(纳入患儿出院时)
研究者
研究点 (1)
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