ChiCTR1800020163进行中（未招募）早期 1 期
高能红光对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响
北京脑重大疾病研究院 2015 重大疾病专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评估量表-认知分量表
研究概览
简要总结
探索红光治疗对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能、精神行为症状、情绪和日常生活能力的影响，对高能红光辅助治疗轻中度阿尔茨海默病患者的疗效和安全性进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结果评估和数据分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 NINCDS-ADRDA 诊断很可能 AD；
- •（3）临床痴呆评定量表 CDR 评分≤2 分（轻度和中度痴呆）。
排除标准
- •（1）严重视听障碍者；
- •（2）重要脏器（心、肺、肝、肾等）的功能衰竭和病情危重者；
- •（3）长期嗜酒、滥用药物者；
- •（4）因任何原因不能配合完成治疗和评估者；
- •（6）正在进行其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
24 周的红光辅助治疗
对照组
常规治疗无特殊干预
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评估量表-认知分量表
时间窗: 基线期、12 周、24 周
次要结局
- 老年抑郁量表(基线期、12 周、24 周)
- 神经精神问卷(基线期、12 周、24 周)
- 简易精神状态量表(基线期、12 周、24 周)
- 巴塞尔指数(基线期、12 周、24 周)
- 脑功能磁共振成像(基线期、24 周)
- 血、尿生物标志物(基线期、24 周)
- 不良反应的发生率、严重程度(整个研究过程)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
研究者撤销 强光疗法对中、重度阿尔茨海默病患者精神行为症状和脑功能的影响ChiCTR2000041180北京老年医院“525”人才培养基金70
Unknown
不适用
光照疗法改善阿尔兹海默症痴呆患者相关情绪及认知症状的研究ChiCTR2000039745院级科研经费90
Unknown
不适用
阿尔兹海默症光治疗仪治疗早中期阿尔兹海默症的前瞻性、开放、随机、平行对照临床研究ChiCTR2100044344自筹经费20
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响ChiCTR2200055107北京老年医院老年医学科研专项项目资助40
Unknown
不适用
音乐治疗对轻度阿尔茨海默病患者认知功能和脑功能磁共振成像的影响阿尔茨海默病ChiCTR2100044997首都卫生发展科研专项资助 (2020-2-2191)50