ChiCTR2500115301尚未招募不适用
衰弱及肌少症老年人运动干预促进健康的研究
多中心运动-营养干预促进健康的中国方案
2020YFC20029041 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体成分测量 （如体重、 BMI 、骨骼肌含量、体脂百分比等）
研究概览
简要总结
本研究拟通过多组分训练（抗阻训练 / 平衡训练 / 有氧运动 / 综合方案）、线下社区集中指导、线上远程监测指导（如可穿戴设备、移动应用 APP 反馈）、社交化运动干预、多学科联合干预等多种形式，评估其对社区衰弱和肌少症患者肌肉功能、活动能力及生活质量的干预效果，为制定个性化运动康复方案提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结局评估者和数据分析人员在整个试验过程中对分组情况保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 岁，性别不限，社区常住居民
- •2.意识清楚，具备基本沟通能力、能配合完成检查和随访
- •3.健康状况：经专业评估确诊为衰弱 / 衰弱前期或肌少症 / 肌少症前期患者
- •4.依从性良好，临床资料完整，自愿参与并签署知情同意书；
排除标准
- •患有严重心脑血管疾病、骨骼关节疾病或其他可能影响身体功能评估和训练的疾病；
- •存在认知障碍或精神疾病，无法配合研究；
- •近期接受过其他运动、手术或药物治疗干预；
- •4.无法行走、长期卧床休息等对运动干预训练有禁忌；
研究组 & 干预措施
多组分训练方案对肌少症影响(干预组)
接受系统化结构化的多组分训练方案（抗阻训练 / 平衡训练 / 有氧运动）
多组分训练方案对肌少症影响(对照组)
接受常规社区运动健康指导，不进行系统的多组分训练
基于数字化的运动干预和社区集中运动干预比较分析（干预组 1）
患者居家完成，基于数字化的移动应用（APP、小程序等）远程推送运动训练方案和监测运动训练数据
基于数字化的运动干预和社区集中运动干预比较分析（干预组 2）
患者居家完成，基于数字化的移动应用（APP、小程序等）远程推送运动训练方案和监测运动训练数据
基于数字化的运动干预和社区集中运动干预比较分析（对照组）
接受常规社区运动健康指导，不进行系统的多组分训练
远程居家干预+可穿戴设备实时监测反馈(干预组)
通过移动应用 APP 推送运动训练方案，患者远程居家观看运动教学视频进行训练，使用可穿戴设备提供实时心率 / 动作反馈
远程居家干预+可穿戴设备实时监测反馈(对照组)
通过移动应用 APP 推送运动训练方案，患者远程居家观看运动教学视频进行训练，相同设备仅记录数据，无反馈功能
社交化运动干预效果评估(干预组)
移动应用 APP 推送运动训练方案，患者远程居家观看运动教学视频进行训练，并且通过社群互助组，例如微信小程序打卡，患者互评动作视频，每周排名激励等方式促进患者进行运动训练
社交化运动干预效果评估(对照组)
移动应用 APP 推送运动训练方案，患者远程居家观看运动教学视频进行训练，无社群互助组社交互动，仅自行训练
多学科联合干预（干预组）
患者接受运动+营养或心理等多学科联合干预
多学科联合干预（对照组）
仅进行运动干预，无营养或心理支持
结局指标
主要结局
身体成分测量 （如体重、 BMI 、骨骼肌含量、体脂百分比等）
肌肉力量测试（如膝关节伸展力量、握力测试、坐立试验等）
身体活动能力测试（如 6MWT、SPPB 简易体能和体质测试、平衡和柔韧性评估等）
次要结局
- 生活质量评估（SF-12 量表或 SF-36 量表）
- 认知功能评估（MoCA 或者 MMSE 量表等）
- 训练依从性（如运动完成情况、可穿戴设备数据等）
- 体力活动量表（国际体力活动量表 IPAQ）
- 成本效益分析，包括：医疗成本（人员薪酬、设备、场地等）和直接非医疗成本（交通、时间等）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...