ChiCTR2000036992进行中（未招募）早期 1 期
血液灌流联合连续性血液净化治疗对脓毒症合并急性肾损伤患者的疗效研究——一项多中心、开放、随机、平行对照研究
省级经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 466 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 466
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
评价血液灌流联合连续性血液净化治疗对脓毒症合并急性肾损伤患者生存率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）符合 2016 年拯救脓毒症运动（SSCM）中脓毒症的定义。脓毒症定义为：感染（微生物培养依据）+器官功能障碍（SOFA）≥2 分
- •3）符合 2012 年改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南 AKI 诊断标准
- •4）已经接受包括液体复苏、血管活性药物、抗生素、呼吸支持、营养支持、生命体征监护等标准治疗（遵照 2016 年 SSCM 指南）
- •5）患者及家属均知情，自愿参与本次研究，签署知情同意书
排除标准
- •不能获得患者或委托人的书面同意者
- •2）入选时正在妊娠或疑似妊娠或哺乳的患者
- •3）一年内进行过器官移植者
- •4）近 28 天曾入住过 ICU 者
- •5）恶性肿瘤广泛转移者
- •6）终末期肾脏病需维持性透析者
- •7）既往 4 周合并急性心肌梗死者
- •8）合并不能控制的出血者（在既往的 24 小时内急性出血＞3UPC）
- •9）合并严重白细胞减少（＜0.5×109/L）或严重血小板减少（＜30×109/L）者
- •10）对血液灌流器、滤器过敏的患者
- •12）其他任何情况研究者认为不适宜参加本项研究者，比如：慢性病的终末状态，没有存活或出院可能者
研究组 & 干预措施
对照组
CRRT
试验组
CRRT+HP
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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