ChiCTR2000034479尚未招募早期 1 期
脑卒中偏瘫患者踝关节机能量化评定与训练机制研究
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年7月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 踝关节关节活动度
研究概览
简要总结
本项目面向临床精准康复的需求，突破现有以量表为基础的主观评定模式，基于已研发的智能康复机器人平台，利用医工结合方法，融合信息化技术，构建患者运动信息分析系统；探索患者踝关节运动功能评定关键参数与方法，构建量化评定机制；结合临床，探索脑卒中早期患者踝关节运动量化训练的最优方案及有效机制；为临床精准康复研究与实施提供新思路与新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开发
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合 1995《各类脑血管疾病诊断要点》中脑卒中诊断标准，经头颅 CT、MRI 确诊；
- •2）病程≥2 周且年龄≤75 周岁，生命体征稳定，意识清楚者；
- •3）存在肢体功能障碍偏瘫患者；
排除标准
- •1）短暂性脑缺血发作患者及四肢瘫痪者；
- •2）有严重言语功能障碍和认知功能障碍，不能配合完成相关训练及检测。
研究组 & 干预措施
固定强度训练组
固定强度用器械进行训练
固定训练频次训练组
固定训练频次用器械进行训练
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
踝关节关节活动度
FMA 下肢运动功能评价
改良 Ashworth
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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