ChiCTR2000030108进行中（未招募）早期 1 期
脑卒中患者踝关节康复机器人临床验证和机制研究
海淀重点研究专题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动评分
研究概览
简要总结
本课题拟探讨踝关节机器人在脑卒中人群中的临床康复疗效，通过静息态磁共振分析其中枢可塑性机制，为进一步推广应用奠定理论和实践基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①初次发病，单侧大脑中动脉供血区损伤（包括脑梗死、脑出血、脑栓塞等）；
- •②卒中发病 1-6 个月；
- •③患侧踝关节中、重度功能障碍（Brunnstrom≤4 级），踝背屈、跖屈肌力 0-4 级；
- •④踝部痉挛分级≤3 级；
- •⑤年龄 18 岁-75 岁。
排除标准
- •①合并其他神经系统疾病；
- •②明显认知障碍（MMES＜21);
- •③明显言语功能障碍、偏侧忽略、精神障碍，不能配合；
- •⑤患侧下肢合并骨折等影响运动功能的疾病；
- •⑥颅骨明显缺损，或因其他因素影响训练过程中 EEG 信号采集者；
- •⑦体内有金属异物、心脏起搏器或患有幽闭恐惧症等不能进行磁共振检查者。
研究组 & 干预措施
试验组
踝关节智能牵伸训练+常规康复治疗
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动评分
6 分钟步行实验
踝关节活动范围
肌力
肌张力
足底压力测试
步态分析
功能磁共振成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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