ChiCTR1900022128进行中(未招募)早期 1 期
脑卒中患者踝关节康复机器人临床验证和机制研究
北京自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FMA 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
采用功能磁共振技术,借助多模态信息融合技术等数据处理方法,明确该方法对脑卒中后运动功能康复的确切康复效果及治疗特点,找到该干预方法对脑网络的影响机制,发现脑网络属性指标对运动功能预后判断的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次发病(包括脑梗死、脑出血、脑栓塞等)。
- •2.卒中发病超过 1 个月。
- •3.伴有中、重度手功能障碍(Brunnstrom≤4 级)。
- •4.手部痉挛分级≤3 级。
- •5.年龄 18 岁-75 岁。
排除标准
- •1.合并其他神经系统疾病。
- •2.明显认知障碍(MMES<21 分)。
- •5.患侧手开放性损伤或畸形
- •严重肌张力障碍或不随意运动
研究组 & 干预措施
试验组
脑机接口组
对照组
常规作业治疗
结局指标
主要结局
FMA 上肢运动功能评分
手臂动作调查测试
wolf 运动功能评价量表
脑功能连接
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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