ChiCTR2400090373Not yet recruiting回顾性研究
哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢他啶阿维巴坦钠治疗成人细菌感染有效性、安全性和药物经济学的回顾性队列研究
自筹1 site in 1 countryStarted: October 8, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 评估两组治疗有效率的差异
Study Overview
Brief Summary
评价哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢他啶阿维巴坦钠治疗成人细菌感染有效性、安全性和药物经济学。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •入院诊断为复杂性腹腔内感染、社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎和尿路感染的患者；
- •年龄 18-85 岁（含 18 岁和 85 岁），性别不限；
- •经合格采样，且细菌培养阳性；
- •采用哌拉西林钠他唑巴坦钠或头孢他啶阿维巴坦钠治疗细菌感染；
- •病例资料齐全、完整者；
- •患者或其家属知情同意本方案。
Exclusion Criteria
- •长期糖皮质激素全身用药史及免疫功能缺陷者；
- •对哌拉西林钠他唑巴坦钠或头孢他啶阿维巴坦钠过敏；
- •合并肝、肾、心等重要器官功能衰竭者；
- •用药无法完成对应疗程，不足 3d，不配合相关检查、治疗或基线资料采集者；
- •研究者认为存在不适合参加临床试验的其他情况。
Arms & Interventions
哌拉西林钠他唑巴坦钠组
头孢他啶阿维巴坦钠组
Outcomes
Primary Outcomes
评估两组治疗有效率的差异
Time Frame: 疗程结束后
Secondary Outcomes
- 评估两组细菌清除率的差异(疗程结束后)
- 评估两组患者炎性指标（包括降钙素原、C-反应蛋 白和白细胞计数）的差异。(疗程结束后)
- 评估两组患者病原菌分布、病原菌培养结果及耐药情况。(疗程结束后)
- 评估两组患者平均住院时间和药物经济学的差异。(疗程结束后)
- 与治疗药品相关的不良反应的发生率。(研究期间)
Investigators
Study Sites (1)
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