Estudio piloto, en fase IV para evaluar la influencia de la asociación de descontaminación intestinal selectiva (DIS) con norfloxacino a antibioterapia estándar sobre la traslocación bacteriana y la actividad inflamatoria en pacientes con peritonitis bacteriana espontánea (PBE)

• Conditions: PERITONITIS BACETERIANA ESPONTÁNEA (SPONTANEOUS BACTERIAL PERITONITIS); MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061135Term: Spontaneous bacterial peritonitis

• Registration Number: EUCTR2008-001367-11-ES
• Lead Sponsor: IDAD HEPATICA. CIBERehd. HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-06-10
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 20

Inclusion Criteria

1-Edades entre 18 y 80 años
2-Pacientes cirróticos con ascitis y con mas de 250 polimorfonucleares/mm3 en LA sin signos sugestivos de peritonitis secundaria
3-Aceptación libre de participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito del paciente

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Tratamiento antibiótico sistémico en la semana previa al diagnóstico de la PBE (incluido norfloxacino profiláctico)
2.Infecciones distintas de la PBE
3.Datos clínicos y/o hemodinámicos sugestivos de shock
4.Hemorragia gastrointestinal en los últimos 15 días
5.Encefalopatía hepática grado 3 o 4
6.Creatininia sérica > 3 mg/dL
7.Existencia de potenciales causas de deshidratación: diarrea, respuesta importante a diuréticos
8.Insuficiencia cardíaca
9.Hallazgos sugestivos de nefropatía orgánica (proteinuria, hematuria,...)
10.Enfermedades, distintas de la cirrosis y PBE, que puedan comprometer el pronóstico a corto plazo
11.Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified