ChiCTR2200060487进行中（未招募）2 期
微高压氧疗对新冠病毒感染者核酸转阴安全性和有效性的多中心随机对照研究
海军青少年航空学校选训关键技术集成验证1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SARS-CoV-2 核酸检测转阴时间
研究概览
简要总结
- 观察微高压氧疗对 COVID-19 感染者 SARS-CoV-2 核酸检测转阴时间的影响。
- 观察微高压氧疗对 COVID-19 感染者病毒载量的影响。
- 探索微高压氧疗对 COVID-19 感染者睡眠质量、疲劳程度、焦虑水平和抑郁水平的影响。
- 探索微高压氧疗对 COVID-19 感染者免疫功能和应激水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 岁；
- •2.SARS-CoV-2 核酸检测阳性；
- •3.核酸检测阳性 5 天内；
- •4.能在指导下按要求完成微高压氧疗舱的操作；
- •5.无高气压暴露绝对禁忌症；
排除标准
- •4.研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
微高压氧治疗 + 常规隔离疗程
干预措施: 微高压氧治疗 + 常规隔离疗程
对照组
常规隔离疗程
干预措施: 常规隔离疗程
结局指标
主要结局
SARS-CoV-2 核酸检测转阴时间
次要结局
- 病毒载量（CT 值）
- 血常规
- 白细胞介素 1β
- 白细胞介素 6
- C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子α
- 二聚体（D2D）
- 血清 IgE
- 血清 IgG
- 疲劳用的疲劳自评量表
- 焦虑用的贝克焦虑量表
- 抑郁用的贝克抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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