ChiCTR2100044379进行中（未招募）早期 1 期
脑损伤标志物对急性脑卒中早期诊断与预后评估作用的多中心临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
探讨 GFAP 和 PGP9.5 水平在急性脑卒中不同时间点的表达分布及变化规律。并以 S100、NSE 水平作为参照进行观察性评价；探讨 GFAP 和 PGP9.5 早期浓度及动态变化速率对缺血性脑卒中及出血性卒中的诊断价值，并以 S100β、NSE 作为参照进行评价；探讨早期 GFAP 和 PGP9.5 浓度是否可以评估疑似或轻型缺血性卒中患者远期预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有急性卒中的临床症状；
- •起病时间明确在 6-12h 内；
排除标准
- •2）既往有脑肿瘤、脑炎、癫痫、神经系统脱髓鞘性疾病病史。
- •3）妊娠期及哺乳期妇女。
- •4）精神障碍及痴呆病史。
- •6）伴有严重的心、肺、肝、肾、血液系统等疾病。
- •7）伴有严重感染性疾病的患者。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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