ChiCTR2500100988招募中Unknown
基于 ITHBC 理论的炎症性肠病缓解期患者自我管理干预方案的构建及应用
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IBD 自我管理行为
研究概览
简要总结
（1）基于 ITHBC 理论初步构建一套科学、有效可行的 IBD 缓解期患者自我管理干预方案，通过德尔菲函询、小组讨论等进一步修订和完善该方案。 （2）通过随机对照试验初步探索构建的自我管理方案对 IBD 缓解期患者的疾病认知、健康信念、社会支持水平的影响，并观察其自我管理水平及并发症发生次数等结局的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究仅对资料收集员和资料分析员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～65 岁（包含 18 和 65 岁）
- •（2）符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018 年·北京）》的诊断标准，确诊为溃疡性结肠炎或克罗恩病；
- •（3）处于疾病缓解期：克罗恩病患者 CDAI 评分≤150 分；溃疡性结肠炎患者改良 Mayo[9]评分≤2 分，且无单个分项评分>1 分；
- •（4）签署知情同意书，自愿参加本研究；
- •（5）具有一定的沟通和理解能力，能够独立完成问卷；
- •（6）熟练使用智能手机，能够接受微信等新媒体方式的干预；
- •（7）治疗上采用生物制剂进行临床维持治疗，能够定期到院复诊治疗。
排除标准
- •（1）合并严重的心、肝、肺等重要器官功能不全者；
- •（2）有精神疾病或认知功能障碍，无法配合研究者完成评估者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
IBD 自我管理行为
次要结局
- 肠道炎症活动度指标
- 炎症性肠病自我效能评分
- 社会支持评分
- 医院焦虑抑郁量表
- 中文版克罗恩病与溃疡性结肠炎知识问卷
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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