Clinical Trials/ChiCTR2600122573

ChiCTR2600122573Not yet recruitingPhase 4

多元蛋白肽干预改善患者低蛋白血症的前瞻性非随机平行对照研究

自选课题（自筹）1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: April 15, 2026Last updated: April 15, 2026

Conditions

Interventions

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 120
Locations: 1
Primary Endpoint: 肝功能

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本临床试验旨在通过一项前瞻性非随机平行对照研究设计，系统评估低蛋白血症患者使用多元蛋白肽对于人体血清白蛋白改善效果，为该产品作为一种快速高效的蛋白营养补充剂的应用提供科学依据

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验
Masking: 无

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.按照《内科学》第 8 版标准规定确诊为低蛋白血症，且血清白蛋白<35g/L；2.经临床医生判断，引起低蛋白血症的疾病处于相对稳定期；3.自愿参加研究并签署知情同意书；4.18-80 周岁成年人，男女均可

Exclusion Criteria

•1.对该蛋白补充剂中的任何成分有已知过敏史或不耐受；
•2.妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者；
•3.存在严重心脏病、严重肝功能衰竭（如 Child-Pugh C 级）、重度肾功能不全（如需要透析）或其他严重的器质性疾病者；
•4.正在使用免疫抑制剂如糖皮质激素、免疫抑制剂（环孢素、他克莫司等）者；
•5.存在白球蛋白倒置（A/G 比值<1）者；
•6.当前有药物滥用或酗酒问题者；
•7.患有影响营养吸收的疾病，如炎症性肠病（IBD）、短肠综合征等者；
•8.患有进展期肾病综合征并伴大量蛋白尿（>3.5g/24h）者；
•9.患有中度和重度贫血者；
•10.处于低免疫状态，如艾滋病患者或其他免疫缺陷疾病者；
•11.存在严重代谢紊乱如糖尿病控制不佳（HbA1c>9%），甲状腺功能异常（如甲状腺功能亢进或减退）者；
•12.无法确定低蛋白血症具体原因的患者；
•13.研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况；

Arms & Interventions

对照组

常规饮食指导

Intervention: 常规饮食指导

试验组

多元蛋白肽肠内营养干预

Intervention: 多元蛋白肽肠内营养干预

Outcomes

Primary Outcomes

肝功能

Time Frame: 基线，干预后第 3、7、15 天

Secondary Outcomes

免疫功能组合(基线，干预后第 3、7、15 天)
血常规(基线，干预后第 3、7、15 天)
肾功能(基线，干预后第 3、7、15 天)
握力(基线，干预后第 3、7、15 天)
营养预后指数(基线，干预后第 3、7、15 天)

Investigators

Sponsor

自选课题（自筹）

Study Sites (1)

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