ChiCTR2500099727尚未招募不适用
一项针对肥胖及超重患者注射不同剂量依苏帕格鲁肽α停药后的随访观察研究(GOAL-1)
广州银诺医药集团股份有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
对使用不同剂量依苏帕格鲁肽α/安慰剂用药后体重进行观察，以评估停药后的体重控制结果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •完成依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者中多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照 IIa 期临床研究（YN011-W201）（light）安全性随访的受试者；
- •知情签署前未参加其他减重临床试验；未使用减重药品或治疗者；
- •愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案；
排除标准
- •研究者认为受试者存在不能完成观察期随访的疾病状态；
- •研究者判断受试者在依苏帕格鲁肽α治疗期间存在影响本研究依从性的情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
体重
腰围
体脂成分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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