ChiCTR-TRC-14004946进行中（未招募）4 期
原发性肝细胞癌开腹肝切除术后快速康复的前瞻性随机对照试验
自有经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院时间
研究概览
简要总结
以目前肝切除术后常规处理为对照，通过改进镇痛方式和合理选择切口为主的快速康复流程，达到优化原发性肝细胞癌患者行开腹肝切除术围手术期的康复流程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 18-65 岁；
- •2 临床诊断原发性肝细胞癌
- •3 手术方式为开腹肝切除术；
- •4 肝功能 Child A 级；
- •5 具备足够的器官功能；
- •6 病人或家属能理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意书。
排除标准
- •1 年龄＜18，或大于 65 岁；
- •3 肝脏良性病变或转移病变；
- •4 既往有肝脏或上腹部手术病史，影响本次手术操作；
- •5 需要联合脏器切除；
- •6 ASA Ⅳ或Ⅴ级；
- •8 严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受手术者；
- •9 1 月内连续全身性类固醇治疗；
- •10 患者或家属无法理解本研究的条件和目的。
研究组 & 干预措施
A
以多模式镇痛和合理选择切口为主的快速康复流程
B
目前开腹肝切除术后常规处理
结局指标
主要结局
术后住院时间
次要结局
- 术后并发症
- 术后 30 天病死率
- 再入院率
- 肠道功能恢复
- 住院费用
- 术后应激反应指标
- 术后视觉疼痛（VAS）评分
- 癌症患者生命质量评估
研究者
研究点 (1)
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