ChiCTR2300075470进行中（未招募）早期 1 期
腰交感神经节高电压长时程脉冲射频治疗糖尿病神经痛的疗效的观察和评估
佛山市第一人民医院疼痛科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察腰交感神经节高电压长时程脉冲射频治疗糖尿病神经痛的临床疗效和客观地评估其疗效。为临床治疗糖尿病神经痛提供新的安全有效的治疗和评估方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •年龄在 40 岁以上的糖尿病神经痛患者，男女不限；
- •疼痛强度 VAS≧5 分以上的住院患者；
- •受试者能遵循药物剂量及访视计划；
- •能客观描述症状，能主动配合，无任何精神疾患。
排除标准
- •1.一般情况差，不能客观描述症状，或有严重感染，呼吸功能不全等不能主动配合；
- •2.患有过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似（普瑞巴林、曲马多）药物敏史；
- •3.癫痫患者及有癫痫家族史者；
- •严重全身性感染或 HIV 感染者；
- •存在神经穿刺手术禁忌症。
- •在严重消化性溃疡、胰腺炎、肠梗阻、哮喘等试验药物相关的禁忌证患者；
- •疑或确有药物滥用病史的患者；
- •验前 3 个月内曾参加药物试验的患者（包括本试验药物）；
- •9.研究者认为有任何原因不能入选者。
研究组 & 干预措施
C 组
S 组
H 组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 治疗前、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月
激光散斑血流成像仪病变区域血流图
时间窗: 治疗前、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月
静息 fMRI 扫描图
时间窗: 治疗前、治疗后 1 个月、6 个月
次要结局
- 匹斯堡睡眠质量指数(治疗前、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月)
- SF-36 生活质量(治疗前、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月)
- 镇痛药使用情况(治疗前、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项随机、对照、双盲、多中心的腰交感神经节高电压脉冲射频治疗糖尿病足患者外周神经痛的临床研究ChiCTR2300069525企业资助
Unknown
不适用
CT 引导下双极射频热凝腰 2 交感神经节改善下肢糖尿病性周围神经痛的临床研究ChiCTR2300071845省级科研课题
招募中
Unknown
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 胫神经脉冲射频治疗糖尿病周围神经病变的临床研究糖尿病周围神经病变ChiCTR210004591750
Unknown
不适用
胸椎旁脉冲射频治疗糖尿病患者带状疱疹后神经痛的疗效观察ChiCTR1900020922自筹100
招募中
Unknown
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 脊髓电刺激神经调控治疗的临床研究糖尿病周围神经病变ChiCTR200003554120