ChiCTR2200063852Active, not recruitingEarly Phase 1
针刺联合间歇性 Theta 刺激对卒中后痉挛期上肢功能的影响
蚌埠医学院第一附属医院1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: August 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 上肢运动相关肌肉 sEMG 评估
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探讨通过表面肌电分析针刺联合间歇性 Theta 刺激对脑梗患者上肢痉挛的疗效，采用无创、易操作且费用低的表面肌电图，客观量化评估脑梗恢复期患者上肢运动功能，据此进行针对个体的 iTBS 以及针刺治疗，通过观察治疗前后的改良 ashworth 分级、肱二、肱三头肌表面肌电值、协同收缩率、FMA-UL、NHISS 等相关指标，评价针刺联合间歇性 Theta 刺激对脑梗患者上肢痉挛的疗效，为脑梗后上肢痉挛患者提供更有效的康复评定和治疗方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合全国第４次脑血管疾病会议制订的诊断标准，并经 CＴ或ＭＲＩ检查证实，且为脑脑梗患者；
- •2.首次发病年龄 30~80 岁；
- •3.病程 2 周-6 个月；
- •4.坐位平衡>=1 级；改良 Ashworth 分级>=2 级）；
- •5.生命体征稳定意识清楚能够执行治疗指令能配合完成治疗及评定；
- •7.简易智能精神状态检查量表（mini-mental state examination，MMSE）>=21 分。
Exclusion Criteria
- •1.既往有其他颅内疾病如脑外伤、脑炎等；
- •2.无法完成指标评估者，如严重认知障碍、视听障碍、文盲等；
- •3.有癫痫或脑梗后癫痫发作史；
- •4.近 3 个月有痉挛治疗史者，如肉毒素注射；
- •5.正在参加影响本研究结果的其他临床实验者；
- •6.有心脏起搏器或人工耳蜗植入物，植入装置（例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器）或金属在脑中（例如动脉瘤夹）；
- •7.存在 rＴＭＳ禁忌证；
- •8.存在不可控因素，中途退出研究的。
Arms & Interventions
iTBS 组
iTBS
针刺组
针刺
联合组
iTBS 联合针刺
Outcomes
Primary Outcomes
上肢运动相关肌肉 sEMG 评估
Time Frame: 治疗前后以及治疗后一个月
运动诱发电位
Time Frame: 治疗前后以及治疗后一个月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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