ChiCTR-TRC-11001715已完成4 期
含ω-3 脂肪酸的肠外营养在肝癌行肝切除术后的疗效
国家自然科学基金(NSFC)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2010年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功
研究概览
简要总结
研究含ω-3 脂肪酸的肠外营养在肝癌行肝切除术后的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Single
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Patients performed hepatectomy as a result of liver cancer were enrolled who had malnourished preoperatively according to Subjective Global Assessment(SGA). They were considered malnourished if they met either or both of two criteria:
- •(1) a score of 100 or less on the Nutrition Risk Index(NRI), calculated according to the following formula: 1.519*the serum albumin level(g/L)+0.417*(current weight/usual weight)*100 or
- •(2) any two of the following: a current weight that was 95 percent of the ideal weight or less; a serum albumin level of 35.0g per liter or less; or a serum prealbumin level of 200mg per liter or less.
排除标准
- •were upper gastrointestinal hemorrhage, severe hemorrhagic disorders, explicit acute infectious lesion, overt ascites, Child-Pugh Score C, indocyanine green retention rate at 15min(ICGR15)>30%, serum HBV-DNA>1000K copies/ml and serum alanine aminotransferase>2*ULN, serum triglycerides>2.0mmol/L, circulatory shock, stroke, acute myocardial infarction, renal failure,coma of unknown cause, pregnancy, age of<18 yrs or>75 yrs, and allergic reactions against fish or egg proteins.
研究组 & 干预措施
Group 1
20% Structolipid only
Group 2
20% Structolipid and 10% Omegaven
结局指标
主要结局
肝功
内窥镜
血常规
凝血功能常规
排尿量
生化指标
术中特点
肝切除术类型
postoperative profiles
术后合并症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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