ChiCTR1900026381尚未招募不适用
促胃动力药联合补救性床边盲插提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率的多中心、前瞻性、真实世界研究
自筹8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率
研究概览
简要总结
本项目拟进行一项多中心、前瞻性、真实世界研究，探讨重症患者放置螺旋型鼻肠管后常规应用促胃动力药结合补救性盲插（单导丝法）置管的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胃残留量增加（单次测量＞150ml 或 12 小时累积量＞500ml）；
排除标准
- •有行经皮胃造瘘或空肠造瘘指征者；
- •食道静脉曲张或狭窄，或曾行较大胃食管手术如食管切除或胃切除者；
- •严重鼻咽部损伤或狭窄；
- •胃恶性肿瘤、消化性溃疡或机械性肠梗阻；
- •禁忌使用红霉素或甲氧氯普胺者；
研究组 & 干预措施
1
促胃动力药联合补救性手法置管
结局指标
主要结局
螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率
时间窗: 置管后 24 小时
次要结局
- 十二指肠第一段后置管比例(置管后 24 小时)
- 十二指肠第二段后置管比例(置管后 24 小时)
- 十二指肠第三段后置管比例(置管后 24 小时)
- 空肠近端置管比例(置管后 24 小时)
- 置管所用时间(置管结束)
- 尝试次数(置管结束)
- 不良事件(研究过程中)
- 决策置管-开始肠内营养时间(开始肠内营养)
- 心率变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 呼吸频率的变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 收缩压变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 舒张压变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 平均动脉压变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 指脉氧饱和度变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
研究者
研究点 (8)
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