ChiCTR1900023507进行中（未招募）早期 1 期
基于脑电监测的 OSA 小儿药物诱导睡眠内镜检查术的理想麻醉方案研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本研究以右美托咪定等用药模仿生理睡眠，通过脑电图监测睡眠深度，寻找合适的 DISE 检查时机；以脑电图监测为依据，挑选不同的麻醉药物模拟 REM 期睡眠；比较联合用药的效果，为 OSA 小儿 DISE 检查制定统一的麻醉用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、记录员和统计者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级 I-II
- •3.OSA 疾病症状与已有检查（如鼻咽部侧位 X 线摄片、多导睡眠监测等）结果不符；有腺样体和 / 或扁桃体切除史且术后复发的 OSA 患儿
排除标准
- •近期有上呼吸道感染史和对氯胺酮等药物过敏者。
研究组 & 干预措施
实验组
不同的麻醉药物；右美托咪定诱导开始后静脉注射氯胺酮
结局指标
主要结局
心率
收缩压
舒张压
脉搏氧饱和度
体动
时间窗: 麻醉诱导后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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