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临床试验/NCT02375191
NCT02375191已完成不适用

A Comparative Study of the Effect of Epidural Dexmedetomidine Versus Fentanyl Added to Ropivacaine in Pediatric Orthopedic Surgery

Yonsei University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2015年1月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
58
试验地点
1
主要终点
Postoperative pain score

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to evaluate the effect of epidural dexmedetomidine added to ropivacaine in pediatric orthopedic surgery

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
3 Years 至 12 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • pediatric patients aged from 3 to 12 years undergoing orthopedic mechanical correction surgery

排除标准

  • coagulopathy, refusal (parents), current infection on the lumbar area, spinal tract pathology

研究组 & 干预措施

fentanyl

Active Comparator

0.2% ropivacaine+ 1 mcg/kg fentanyl

干预措施: fentanyl (Drug)

fentanyl

Active Comparator

0.2% ropivacaine+ 1 mcg/kg fentanyl

干预措施: Ropivacaine (Drug)

dexmedetomidine

Experimental

0.2% ropivacaine+1 mcg/kg dexmedetomidine

干预措施: dexmedetomidine (Drug)

dexmedetomidine

Experimental

0.2% ropivacaine+1 mcg/kg dexmedetomidine

干预措施: Ropivacaine (Drug)

结局指标

主要结局

Postoperative pain score

时间窗: During 48 hrs after pediatric orthopedic surgery

CHEOPS, FLACC score were measured

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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