ChiCTR2100051300尚未招募早期 1 期
泌尿系结石患者谷胱甘肽 s-转移酶基因多态性及氧化应激的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 262 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 262
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙二醛、一氧化氮、8-羟基脱氧鸟苷、总抗氧化能力、GSTs 基因进行分型 GSTs（M1/T1/P1）
研究概览
简要总结
泌尿系结石成因较为复杂，机制尚未完全明确，既往大量研究指出与氧化应激及其引起炎症反应关系密切。而氧化应激与谷胱甘肽 S-转移酶（GSTs）基因多态性（GSTT1、GSTM1、GSTP1）联系密切，多项流行病学研究显示氧化应激与 GSTM1 及 GSTT1 基因缺失型导致的无酶活性对引起的机体疾病具有密切相关性，GSTP1 变异基因型较野生型解毒、抗氧化酶活性较低。本研究旨在探讨 GSTs 基因多态性通过影响机体 OS 水平从而对泌尿系结石发生发展可能存在的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病例组：选取 2019 年 10 月至 2021 年 09 月在贵州医科大学附属医院泌尿外科就诊泌尿外科就诊的泌尿系结石患者。告知实验内容及签署相关知情同意书。诊断及纳入标准：
- •（1）通过病史和体检：询问患者与活动有关的疼痛和血尿，如典型肾绞痛等。询问患者以往有无结石史或家族史，包括泌尿生殖系统疾病或解剖异常；
- •（2）实验室检查：血液分析，尿液分析等；
- •（3）影像学检查：泌尿系超声、KUB、或者 CT 检查结果回示泌尿系结石患病者。
- •2.对照组：来源于同时间段贵州医科大学附属医院体体检中心例行体检的健康人群，经诊断排除泌尿系结石和选为正常健康对照组。
排除标准
- •1.存在泌尿系感染或泌尿系先天畸形者；
- •2.可能并有高氧化应激疾病（如甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、糖尿病、心血管疾病、妊娠或哺乳期、急 / 慢性肾功能衰竭、高血压肾病、慢性肾盂肾炎或其他炎症等患者）；
- •3.进入研究前两个月服用过抗氧化剂者；
- •4.有明显精神疾病或明显中枢神经障碍者。
- •1.不愿签署书面知情同意及不愿接受体检者；
- •2.合并其他泌尿系疾病、肾功能不全、肾病综合征等体检者；
- •3.曾患结石已经排除体外体检者；
- •4.肿瘤患者及肿瘤家族史体检者。
研究组 & 干预措施
病例组 VS 对照组
结局指标
主要结局
丙二醛、一氧化氮、8-羟基脱氧鸟苷、总抗氧化能力、GSTs 基因进行分型 GSTs（M1/T1/P1）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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