ChiCTR2200065018尚未招募不适用
草酸钙结石湿热证候特征及与肠-肾轴分子表型网络的关联研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石信息
研究概览
简要总结
- 调查草酸钙结石湿热证患者宏观临床流行病学特征，明确草酸钙结石湿热证病证关系。
- 剖析草酸钙结石湿热证肠-肾轴微观分子表型网络，明确草酸钙结石湿热证生物学基础。
- 建立草酸钙结石湿热证“宏观-微观”表型网络关联，明确草酸钙结石湿热证的科学内涵。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于或等于 18 周岁；
- •近阶段饮食结构及生活习惯未发生重大变化；
- •自愿参加研究，配合相关检查、治疗及评定；
- •各组别受试者还应满足：
- •（1）上尿路草酸钙湿热证患者：
- •1）确诊为上尿路草酸钙结石，按照 2019 版中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南标准；
- •2）中医证候符合湿热证，基于《中药新药临床研究指导原则》诊断；
- •（2）上尿路草酸钙结石非湿热证患者：
- •1）确诊为上尿路草酸钙结石，按照 2019 版中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南标准；
- •2）中医证候不符合湿热证。
- •（3）健康者：无泌尿系结石病史，影像学检查排除泌尿系结石诊断。
排除标准
- •严重肝肾疾病（严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植）；
- •正在参加其它研究而影响本研究评价者。
研究组 & 干预措施
上尿路草酸钙结石湿热证组
上尿路草酸钙结石非湿热证组
健康者组
结局指标
主要结局
结石信息
中医证候信息
生化指标
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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