ChiCTR2100053998Active, not recruitingEarly Phase 1
痛风常见证型与肠道菌群的相关性研究
云财教（2021）157 号云南省中医（风湿病）临床医学研究中心1 site in 1 countryStarted: December 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 中医证候评分
Study Overview
Brief Summary
主要目的：通过实验研究，综合分析痛风患者湿热蕴结证与脾虚湿阻证肠道菌群的结构、数量上的差异，深入探索痛风的发病机制，以期为痛风中医证候诊断提供客观化依据，为痛风的中医辨证诊疗提供新的思路。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合原发性痛风诊断标准；
- •2.中医辨证属于湿热蕴结型或脾虚湿阻型；
- •3.年龄 18-70 岁；
- •4.自愿参加本试验并签署进入临床研究知情同意书；
- •5.近 2 个月无胃肠道疾病，未服用抗生素、胃肠动力药或益生菌。
- •1.为非痛风及高尿酸血症者；
- •2.排除代谢性疾病，如糖尿病、肥胖、高脂血症等；
- •3.近 2 个月无胃肠道疾病，未服用抗生素、胃肠动力药或益生菌；
- •4.年龄 18 岁—70 岁；
- •5.与病例组尽可能来自同一区域。
Exclusion Criteria
- •1.2 周内曾服用抗生素、益生菌、益生元者；
- •2.继发性高尿酸血症，如先天代谢性疾病，骨髓增生性疾病，高血压晚期，糖尿病酮症酸中毒等引起的高尿酸血症、肾功能衰竭，肿瘤化疗和 / 或放疗等；
- •3.由类风湿关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑病关节炎、假性痛风、红斑狼疮等疾病引起的关节病变；
- •4.血肌酐≧133umol/l；
- •5.主要器官功能衰竭或精神病、肿瘤等疾病的患者；
- •6.体重指数≧50 或酗酒者；
- •7.妊娠、哺乳期妇女；
- •8.排除代谢性疾病，尤其是对肠道菌群有影响的疾病。
Arms & Interventions
湿热蕴结证阻
脾虚湿阻证组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
中医证候评分
压痛评分
血常规
肝功能
肾功能
血糖
血脂
C-反应蛋白
尿常规
心电图
病变部位 X 片
肠道菌群检测
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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