ChiCTR1800020025尚未招募基础科学研究
尿液细菌多样性差异对体内双 J 管附壁结石的影响研究
山东省结石病防治中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 尿液细菌种类
研究概览
简要总结
利用细菌基因测序技术，对健康人群组和结石病组（双 J 管附壁结石患者）的尿液及结石（表面）样本的细菌种群进行多样性指标（细菌丰富度、种类及占比等）分析，再根据结石成份进行亚组分析，观察不同结石成份组别中细菌多样性指标的差异，明确特定菌群与膀胱双 J 管附壁结石之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①泌尿外科手术后放置双 J 管患者，2 周内未曾使用抗生素；②非尿路感染类疾病患者，无反复尿路感染病史且 2 周内未曾使用抗生素患者。
排除标准
- •①原有手术后残留结石的双 J 管置管患者；②有手术或拔管禁忌症，不能行手术取石或拔除双 J 管患者；③患者合并严重的全身性疾病或精神障碍不能准确表达意志者。
研究组 & 干预措施
实验一组
体内留置双 J 管出现附壁结石
正常对照组
实验二组
体内留置双 J 管未出现附壁结石
结局指标
主要结局
尿液细菌种类
结石成份
次要结局
- 尿液细菌丰富度
- 主要细菌占比
研究者
研究点 (4)
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