ChiCTR2300076632尚未招募不适用
tDCS 联合 taVNS 对卒中后认知障碍的影响及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
1.研究 tDCS 联合 taVNS 对卒中后认知障碍患者认知功能的影响； 2.基于多模态磁共振技术，探讨其机制； （1）利用功能磁共振成像观察功能连接情况； （2）利用弥散张量成像观察白质神经纤维变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对研究对象、结局评估、数据管理和统计分析人员设置盲法，即使用数字a、b、c代替组别。使用spss软件设置盲底，并由研究管理员保管。待所有的统计分析完成后揭晓盲底。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.疾病诊断符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》，并经 CT 或 MRI 诊断为脑梗死或脑出血；
- •2.首次脑卒中，且为单侧病灶，病程≤6 个月；
- •3.MoCA 评分<26 分；
- •4.年龄 30-80 岁，性别不限；
- •6.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •2.有颅骨缺损或颅内有金属植入物；
- •3.体内存在心脏起搏器、人工耳蜗等金属植入物；
- •4.严重心肺疾患，多脏器衰竭，恶性肿瘤，癫痫病史等；
- •5.卒中前认知障碍，如阿尔茨海默病、帕金森病、痴呆症和轻度认知障碍等；
- •6.因其它原因导致的认知障碍，如酒精及药物滥用等；
- •7.因其它原因导致无法配合，如严重视觉、听觉、语言、认知、精神障碍等。
研究组 & 干预措施
tDCS 组
taVNS 组
联合组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 简易精神状态检查量表
- Stroop 色词测验
- 连线测试
- 符号数字转换测试
- 改良巴氏指数
- 功能磁共振成像
- 磁共振弥散张量成像
研究者
研究点 (1)
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