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临床试验/ChiCTR2300070580
ChiCTR2300070580进行中(未招募)1 期

基于 fNIRS 探讨 tDCS-VR 技术治疗卒中后认知障碍的神经机制研究

福建医科大学启航课题(2020QH1017)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
整体认知功能

研究概览

简要总结

本研究利用 tDCS-VR 技术对卒中后认知障碍进行干预,并在治疗前后进行认知功能、言语功能和日常生活能力的评估,结合功能性近红外光谱技术,分析 tDCS-VR 技术治疗卒中后认知障碍前后各项指标的变化,探讨 tDCS-VR 技术对卒中后认知障碍的作用机制,为临床利用 tDCS-VR 治疗 PSCI 提供科学有力的理论依据,更为 PSCI 的治疗提供安全有效的策略。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • MMSE 分值在 10-26 分的;
  • 能配合各项评估、检查并自愿签署知情同书;
  • 脑卒中诊断符合 1995 年脑血管病学术会议制定的缺血或出血的诊断,经过 CT 或 MRI 证实的。PSCI 诊断标准参照《精神障碍诊断与手册》第 5 版的标准制定。

排除标准

  • 头部有金属植入物或心脏起搏器,癫痫病史或癫痫发作的;
  • 既往有严重失语症或者严重听力、视力障碍;
  • 并发心肌梗死或合并严重的肝肾功能、重症感染、严重糖尿病。

研究组 & 干预措施

1 组

2 组

3 组

4 组

结局指标

主要结局

整体认知功能

时间窗: 干预前后

次要结局

  • 额叶功能(干预前后)
  • 视空间能力(干预前后)
  • 注意力(干预前后)
  • 记忆力(干预前后)
  • 言语功能(干预前后)
  • 日常生活能力(干预前后)
  • 大脑皮层的氧结合血红蛋白及脱氧血红蛋白(干预前后)

研究者

发起方
福建医科大学启航课题(2020QH1017)

研究点 (1)

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